Concomitant Anti-EGFR Antibody (Cetuximab) Plus Hyper-Fractionated Radiotherapy versus Chemotherapy Plus Hyper-Fractionated Radiotherapy in Advanced Non-Metastatic Head and Neck Cancer

خلفية البحث: هذه دراسة عشوائية مقارنة بين استخدام عقار السيتوكسيماب بعقارات البلاتنيوم الكيماوية بالتزامن مع العلاج الإشعاعي عالي التجزئة في حالات سرطانات الرأس والرقبة المتقدمة غير المنتشرة. وسائل البحث: سيتم توزيع المرضى عشوائيا ليتلقوا أما علاج إشعاعي عالي التجزئة (مكوناً من 120 سجراي، مرتان يوميا، لإجمالي جرعة 75.6-69.6 = E على مدار 63-58 جلسة علاج إشعاعي لمدة تستغرق 6 أسابيع) بالتزامن مع عقار السيتوكسيماب أسبوعاً (الجناح أ) أو علاج إشعاعي عالي التجزئة بالتزامن مع عقارات البلاتنيوم (الجناح ب) تم تحديد مدة السيطرة الموضعية على المرض ومدة الخلو نهائيا من المرض كنقطة مقارنة أولية، وتحديد فترة البقاء على قيد الحياة كنقطة مقارنة ثانوية وكذلك الآثار الجانبية الحادة والمتأخرة للعلاج.

This is a randomized study comparing the use of cetuximab versus platinum-based chemotherapy with concurrent hyperfractionated radiation therapy (HRT) in locally advanced non-metastatic head and neck carcinoma. Patients will be randomly assigned to HRT consisting of 120 cGy twice daily, to a total of 69.6 - 75.6 Gys in 58-63 fractions over 6 weeks, plus either platinum-based chemotherapy (Arm A) or weekly cetuximab (Arm B). The overall radiation dose will be the same for the two groups. Locoregional control rate as well as progression free survival (PFS) are set as primary end points, while overall survival (OS) is set as secondary end point as well as acute and late toxicity